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事業案内

地域連携による健康・医療ものづくり推進事業
「医療機器等開発・交流拠点創出」専門家派遣のご案内

専門家派遣事業とは(派遣を希望されるみなさまへ)

東葛テクノプラザでは、医療機器分野における進出を促進するため、法規制対応・ISO等取得に係る専門家を派遣し支援します。

中小企業者のみなさまからの依頼内容を検討し、解決に最も適当な専門家を派遣し、助言支援を実施します。専門家には、支援上知り得た企業等の秘密は厳守しなければならない守秘義務がありますので、安心して何でもご相談ください。

支援内容・派遣日数・企業負担金等

支援内容

派遣日数

企業負担金(費用)

1. 医療機器製造業の登録

最大3日

無料

2. 医療機器製造販売業の許可

最大3日

無料

3.ISO13485の認証

最大20日

10,800円/日

4.課題分析(医療機器製造業・医療機器製造販売業・ISO13485)

各1日

無料

・企業負担金は全額前払いで、当センターへ納付していただきます。

・派遣に要する専門家への謝金及び旅費の総額は、当センターが専門家に事業完了後支払います。

 (原則、旅費は全額当センターで負担いたします。但し、千葉県及び隣接する1都3県(茨城県、埼玉県、東京都、神奈川県)を超える区間の旅費については、対象外となります)

・専門家の派遣期間は当該年度の1月末日までです。延長は認められませんので御注意下さい。

派遣する専門家

•原則として、当センターが作成した「専門家登録名簿」の中から専門家を選択していただくことになりますが、特に希望がない場合は、企業等の要望を踏まえ当センターにて紹介します。

•当センターへ登録されていない専門家の派遣を希望される場合、事前に派遣希望専門家を当センターへ登録する必要があります。手続等の詳細に関してはお問い合わせください。

•支援内容、専門家の日程などの関係により、ご希望に沿えない場合もあります。

派遣対象企業の要件

次の要件を全て満たす、中小企業者(中小企業支援法第2条第1項に定義する中小企業者 (注1))になります。

(1)支援内容について、千葉県内の事業所での取得を計画していること。

(2)ちばメディカルネットワーク(注2)に登録済みであること。

注1:中小企業者

業種

資本金

従業員

製造業その他

3億円以下

300人以下

卸売業

1億円以下

100人以下

サービス業

5千万円以下

100人以下

小売業

5千万円以下

50人以下

ゴム製品製造業※

3億円以下

900人以下

ソフトウェア業

3億円以下

300人以下

旅館業

5千万円以下

200人以下

※ゴム製品製造業は、自動車又は航空機用タイヤ及びチューブ製造業並びに工業用ベルト製造業を除く

・資本金もしくは従業員のいずれかを満たせば、中小企業者に該当します。

・大企業による経営の支配(資本金・役員等)を受けている以下①~③のいずれかの企業は「みなし大企業」となり、本事業の対象となりません。

①発行済株式の総数又は出資価額の総額の2分の1以上を同一の大企業(特定ベンチャーキャピタルは除く)が所有している中小企業者

②発行済株式の総数又は出資価額の総額の3分の2以上を大企業(特定ベンチャーキャピタルは除く)が所有している中小企業者

③大企業の役員又は職員を兼ねている者が、役員総数の2分の1以上を占めている中小企業者

注2:ちばメディカルネットワーク

公益財団法人千葉県産業振興センター(東葛テクノプラザ)では、健康・医療関連産業への新規参入、医工・産学連携による製品化・事業化に意欲的な中小企業による「ちばメディカルネットワーク」を設置し、ネットワーク企業を対象に、医療機器分野に経験や知識を有するメディカルコンシェルジュによる相談対応、医療機関等との連携、企業同士のマッチングなどの支援を行っています。

⇒ちばメディカルネットワークについて

専門家派遣の申込方法等

・専門家派遣の申し込みを希望される方は、派遣要請書を提出される前に当センターまでお電話もしくはホームページ上部の問い合わせフォームよりお問い合わせください。折り返しご連絡をさせていただきます。

・また実際の取得にあたり、事前に各支援内容につき1日まで、専門家による課題分析を承ります。

・派遣要請書を提出いただいた後、取得支援の必要性、事業目的の妥当性、当該事業の予算等の内容を検討のうえ、派遣の決定をいたします。

・申請内容や予算状況により、ご希望に沿えない場合があります。

※ISO13485の場合、企業負担金の入金が確認された後、専門家の派遣支援を開始します

その他留意点

・専門家の派遣先は千葉県内の事業所に限ります。

・支援が終了した後、申込者には「専門家派遣を受けた内容及び今後の対応等に関する報告書(様式4)」を提出していただきます。

・派遣終了後も、当センターから状況調査等をお願いする場合がありますので、その際はご協力お願いします。

様式

リーフレット

申込・問合せ先

(公財)千葉県産業振興センター 東葛テクノプラザ 連携推進課

〒277-0882 柏市柏の葉5-4-6 TEL:04-7133-0139 FAX:04-7133-0162

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